В правила фармацевтических инспекций добавили порядок контроля за соблюдением правил надлежащей лабораторной практики ЕАЭС. Документ вступает в силу 11 октября.
Инспекцию назначает уполномоченный орган страны – члена ЕАЭС в рамках регистрационных процедур. Она включает проверку документов, объектов, записей, соглашений по обеспечению качества и других источников, которые относятся к доклиническим исследованиям лекарств.
В ряде случаев могут провести документарную или дистанционную проверку.
Документ:
Решение Совета ЕЭК от 01.08.2025 N 60
Получить полный текст документа, заказать пробный доступ к Системе Консультант Плюс, а так же задать вопросы юристам вы можете обратившись в нашу Компанию по телефону +7 (495) 956-42-22 или по e-mail: 9564222@tls-cons.ru
