Для контроля в сфере обращения медизделий останется 2 индикатора риска

30 мая 2025

Минздрав вновь скорректировал перечень оснований для проверки в сфере обращения медизделий. Исключили 3 индикатора риска. С учетом новшества, которое заработало в мае, с 7 июня действуют 2 показателя:

  • в течение года подали заявление о выдаче лицензии на техобслуживание медизделий (внесении изменений в реестр), притом что то же оборудование и средства измерения использует иной лицензиат в другом субъекте РФ;

  • не было повторного заявления об изменении документов регистрационного досье в течение 180 рабочих дней с даты решения Росздравнадзора при условии, что есть предложение к реализации (в т.ч. дистанционно) данного медизделия.

Документ:

Приказ Минздрава России от 17.04.2025 N 218н


Получить полный текст документа, заказать пробный доступ к Системе КонсультантПлюс, а так же задать вопросы юристам вы можете обратившись в нашу Компанию по телефону +7 (495) 956-42-22 или по e-mail: 9564222@tls-cons.ru

Свяжитесь с нами